Tiorfix 100mg Volwassenen Harde Caps 20

Bioprojet Pharma

2895050

Acute diarree bij volwassenen.

Volwassenen

• 1 capsule, ongeacht het uur van de dag
• Daarna 1 capsule 3 x daags
• De behandeling mag niet langer duren dan 7 dagen

Toedieningswijze

• Bij voorkeur vóór de hoofdmaaltijden innemen

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.

Welke stoffen zitten er in Tiorfix?

Het werkzaam bestanddeel is racecadotril. Elke capsule bevat 100 mg racecadotril.

De andere bestanddelen zijn lactosemonohydraat, gepregelatiniseerd maiszetmeel, magnesiumstearaat en watervrij colloïdaal siliciumdioxide. De capsule bevat gelatine, geel ijzeroxide (E172) en titaandioxide (E171).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook Tiorfix bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

U moet stoppen met Tiorfix in te nemen en onmiddellijk een arts raadplegen als u symptomen van angio-oedeem ervaart zoals:

 gezwollen gezicht, tong en keelholte,  moeilijkheden bij het slikken,  netelroos en moeilijkheden bij het ademen.

Stop met het gebruik van racecadotril en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende klachten opmerkt:

 Wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom).

 Ademhalingsmoeilijkheden, zwelling, licht gevoel in het hoofd, snelle hartslag, zweten en een gevoel van bewustzijnsverlies. Dit zijn klachten die horen bij een plotselinge, ernstige allergische reactie.

De meest voorkomende bijwerking is hoofdpijn (minstens 1 op de 100 patiënten).

De volgende voorkomende bijwerkingen werden gerapporteerd:

Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen): uitslag en erytheem (roodheid van de huid).

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): erythema multiforme (roze letsels op de extremiteiten en in de mond), ontsteking van de tong, het gelaat, de lippen of het ooglid, netelroos, erythema nodosum (ontsteking in de vorm van een knobbel onder de huid), papuleuze uitslag (huiduitslag met harde, knobbelachtige letseltjes), prurigo (jeukende huidletsels), pruritus (jeuk over het ganse lichaam), toxische huideruptie.

Gelijktijdig gebruik van dit geneesmiddel en bepaalde andere geneesmiddelen kan het risico op angio-oedeem verhogen (zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?").

Huidreacties zijn gemeld bij het gebruik van dit product. Deze zijn in de meeste gevallen mild en vereisen geen behandeling. In sommige gevallen kunnen ernstige huidreacties optreden. In deze gevallen moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet en mag de patiënt niet opnieuw met racecadotril worden behandeld.

In verband met de behandeling met racecadotril zijn ernstige huidreacties gemeld, waaronder een erge ontsteking van de huid door een allergie op een medicijn (DRESS-syndroom). Stop met het gebruik van racecadotril en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de klachten opmerkt die horen bij deze ernstige huidreacties zoals beschreven in rubriek 4.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Tiorfix nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts.

Vertel uw arts met name als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, omdat ze het risico op bepaalde bijwerkingen kunnen verhogen (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Tiorfix?"):

• ACE-remmers (bijvoorbeeld captopril, enalapril, lisinopril, perindopril of ramipril), gebruikt om de bloeddruk te verlagen of om hartfalen te behandelen
• angiotensine II-antagonisten (bijvoorbeeld candesartan of irbesartan) die worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk en hartfalen
• sacubitril, gebruikt voor de behandeling van hartfalen
• sommige immunosuppressiva (bijvoorbeeld sirolimus of everolimus)
• sommige antidiabetica (bijvoorbeeld sitagliptine of vildagliptine)
• estramustine, gebruikt om kanker te behandelen
• alteplase, gebruikt om bloedklonters te behandelen.