D-cure 2400ie/ml Drinkbare Opl 10ml

4840088

• preventie van rachitis en osteomalacie bij kinderen en volwassenen;
• preventie van rachitis bij premature babies;
• preventie van vitamine D deficiëntie bij kinderen en volwassenen met een gekend risico;.
• het voorkomen van de osteoporose ;
• deficiënte toevoer van vitamine D: steatorree, galobstructie, cirrose, gastrectomie, bejaarden (bedlegerige of weinig buiten komen);
• behandeling en/of profylaxis van een gebrek aan vitamine D: groei, zwangerschap, borstvoeding, inname van anticonvulsiva;
• preventie van vitamine D deficiëntie bij kinderen en volwassenen met malabsorptie;
• behandeling van rachitis en osteomalacie bij kinderen en volwassenen;
• idiopatische of postoperatieve hypoparathyroïdie, de pseudo-hypoparathyroïdie;
• aanvullende behandeling, geassocieerd met calcium, geneesmiddelen die de osteoclastische resorptie afremmen of de beenvorming stimuleren en gebruikt worden bij de behandeling van osteoporose.

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de vermelde hulpstoffen.
• Hypercalciëmie en/of hypercalciurie.
• Nefrolithiase.
• Ernstige nierinsufficiëntie.
• Hypervitaminose D.
• Pseudohypoparathyroïdisme, omdat de vitamine D-behoefte verminderd kan zijn als gevolg van fasen van normale vitamine D-gevoeligheid, waardoor het risico op langdurige overdosering bestaat. Beter regelbare vitamine D derivaten zijn verkrijgbaar hiervoor.

1. Zeer zwakke dosissen: (160 eenheden per 24 uur, dit wil zeggen 2 druppels D-Cure 2.400 I.E./ml oplossing per dag)

• profylactisch gebruik bijvoorbeeld na een gastrectomie, bij bejaarden.

2. Zwakke dosissen: (van 400 tot 1.000 eenheden per 24 uur, dit wil zeggen 6 tot 15 druppels D-Cure 2.400 I.E./ml per dag)

• het voorkomen van de osteoporose: 6 tot 12 druppels per dag of 1 ampul per maand of per 2 maanden, is het noodzakelijk gelijktijdig een calciumsupplement toe te dienen.
• het voorkomen van rachitis bij pasgeborenen: 6 druppels per dag gedurend het gehele eerste jaar; vervolgens in de loop van de 3 volgende jaren: eveneens 6 druppels per dag, maar tijdens de wintermaanden
• bij de vrouw, gedurende de zwangerschap en de borstvoeding: ongeveer 400 eenheden, dit wil zeggen 6 druppels per dag (of 1 ampul alle 2 maanden).

Cholecalciferol druppels worden geleverd in een amberkleurig glazen flesje van 10 ml in een concentratie van 2400 IE/ml, wat overeenkomt met 67 IE/druppel.

• De werkzame stof in dit medicijn is Cholecalciferol.

D-Cure 25.000 I.E.: Een ampul van 1 ml bevat 0,625 mg cholecalciferol (vit. D3), equivalent aan 25.000 I.E.

D-Cure 2.400 I.E./ml: 1 ml oplossing (37 druppels) bevat 60 micrograms cholecalciferol (vit D3), overeenkomend met 2.400 I.E.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn:

D-Cure 25.000 I.E.: Tocoferolacetaat - zoete sinaasappelschil olie - polyoxyethylene sorbitol septaoleate – geraffineerde olijfolie tot 1 ml (= een ampul).

D-Cure 2.400 I.E./ml: Tocoferolacetaat - geraffineerde olijfolie tot 1 ml (= 37 druppels).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vitamine D kan de volgende bijwerkingen veroorzaken, voornamelijk bij overdosering:

Stop met het gebruik van D-Cure en vraag onmiddellijk medische hulp, als u symptomen van een ernstige allergische reactie ervaart, zoals:

 Gezwollen gezicht, lippen, tong of keel

 Problemen met slikken

 Netelroos en ademhalingsproblemen

Andere bijwerkingen

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

• Te hoog calciumgehalte in bloed en urine (hypercalciëmie, hypercalciurie).

• Constipatie, winderigheid, misselijkheid, buikpijn, maagpijn, diarree.

• Jeuk, uitslag (pruritus/netelroos).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

België

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

E-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxemburg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance